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电子十二指肠镜商品名軟性十二指腸鏡

    产品名称: 电子十二指肠镜(商品名:EVIS LUCERA)ビデオ軟性十二指腸鏡
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3221538号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.25
    有效期: 2016-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品结构组成及性能见附页。
    【适用范围】本产品是与奥林巴斯图像处理器装置、光源装置、摄影装置、TV监视器装置、各种内镜用治疗附件以及超声波检查装置相组合,用来进行上消化道(消化系统领域的体内管腔)的观察、诊断、摄影、处置与治疗、以及超声内镜检查。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社(オリンパスメディカルシステムズ株式会社)
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1363-2012《电子十二指肠镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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