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最严《药品生产质量管理规范》 明年1月1日起实施

“相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。”广东省食品药品监督管理局（下称“省局”）有关人员指出。近日，笔者从省局获悉，广东将按《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（下称《通知》）规定，从年月日起全面实施修订版的药品。《通知》规定，年底前全部药品生产企业应达到新修订药品要求，其中血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业应于年月日前达到新修订药品要求，其他类别药品的生产均应在年月日前达到要求。顺应药品生产新形势据了解，我国目前仍处于新旧版药品生产质量管理规范（药品）实施的过渡期，旧

2015/12/17 8:59:41



食品药品监管总局办公厅　驻总局纪检组监察局关于在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议期间严格

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（食品安全办），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局各直属单位全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开在即，为保证会议期间各与会同志严格遵守中央八项规定和贯彻落实中央纪委《关于严禁公款购买印制寄送贺年卡等物品的通知》《关于严禁元旦春节期间公款购买赠送烟花爆竹等年货节礼的通知》要求，营造廉洁务实风清气正的会议氛围，现提出如下要求一会议期间不得以业务交往老乡聚会同学联谊同事恳谈等各种名义在营业场所请吃或吃请。二会议期间不得收送代币购物券卡土特产品

2013/12/17 12:00:01



未来可期！这个抗癌药销售额突破4亿元

肾细胞癌（）简称肾癌，是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，发病占肾脏恶性肿瘤的。据悉，肾癌的发病率仅次于前列腺前列腺癌和膀胱癌，其发病率和死亡率约占全身肿瘤，且呈逐年上升趋势。据中国肿瘤登记年报的资料显示，从年至年我国肾癌的发病率呈上升趋势，人口结构老龄化生活方式西方化及早期筛查的推广可能是发病率增高的原因。年月，国家癌症中心发布了最新癌症癌症数据，年中国肾癌发病率为万，其中男性肾癌发病率为万，女性肾癌发病率为万。传统观念中，癌症都是“不治之症”，患癌之后只能采取手术放疗和化疗作为治疗手段。其实，随着

2023/3/17 10:20:53



湖北省2016年创建330个执法规范化示范食品药品监管所

近日，湖北省食品药品监管局印发文件，就深入开展基层执法规范化示范创建活动作出部署，年将创建个基层执法规范化示范食品药品监管所。湖北省局要求各地要提高认识，精心组织，强化组织领导，科学制定活动方案；要突出重点，创新方法，及时研究解决日常监管和示范创建过程中的新情况新问题，增强创建的针对性代表性和示范性；要稳步推进，确保实效，积极争取地方政府支持；要强化宣传，营造氛围，广泛动员社会组织媒体参与示范创建，扩大示范创建的社会影响力，发挥典型示范引领作用。各创建单位要全面落实硬件建设标准化日常监管制度化执

2016/3/14 14:47:01



23家企业暂停采购资格！未过一致性评价品种市场淘汰汹涌！

月日，黑龙江省药品集中采购网发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》，提出对通过仿制药质量和疗效一致性评价生产企业达到家的瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）头孢头孢呋辛酯片（）苯磺酸氨氯地平片（）等个品种，暂停未通过一致性评价生产企业的集中采购平台交易资格。而据公告附件公布的第一批目录显示，浙江京新国药双鹤贝克生物湖南千金湖南方盛鲁南贝特等企业的相关品种均将暂停网上交易，未过一致性评价品种市场竞争惨烈。黑龙江暂停交易（第一批

2018/10/19 14:15:51



节能环保助推原料药发展

据小编了解，我国的原料药行业发展较早，相当一部分原料药企业已步入国际化轨道，许多原料药生产企业已经得到了国际认证，我国原料药的国际市场份额在逐步提高。因此，原料药生产的大背景是相当可喜的，如何把握机遇寻求更高层次的发展是原料药企业应该继续思考的课题。在国家可制续发展的战略背景下，原料药生产需顺应时代潮流，积极寻求自己的可持续发展之路。企业转型不止是国家政策的要求，而且对于企业自身的发展也是新的方向。我国原料药已经由最初的粗放型加工生产发展到了比较高端的生产方式，精细加工的能力在逐步提高，可以承担

2013/2/10 11:59:55