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3个1类新药！齐鲁首款创新药&#65378；伊鲁阿克&#65379；获批，恒瑞2个新药同日获批

月日晚间，国家药监局官网显示，款类创新药获批上市齐鲁制药的伊鲁阿克片（恒瑞医药子公司）的奥特康唑胶囊胶囊和江苏恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片。齐鲁制药伊鲁阿克片伊鲁阿克（研发代号为，商品名为启欣可）是一款由齐鲁自主研发的新型抑制剂，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者。伊鲁阿克的研发过程历时十年，是齐鲁制药首个获批上市的类创新药。非小细胞肺癌（）是肺癌中最常见的病理组织学类型，约占肺癌的，其早期诊断难，患者预后差，往往一经确诊就已经处

2023/6/30 16:11:21



微信推广拉进中医药管理局与民众的交流

微信的推出很大程度拉近了人类的沟通距离，它集文字与语音于一体，人们可以通过微信无时无刻，随时随地以各种方式取得有效沟通。而微信公众号的出生也在很多程度上拉近了广大民众与企业的沟通。近日，国家中医药管理局为响应党的群众路线教育方针，积极推动了公众微信账号，通过微信平台以人们备受关注的健康养生主题进行了系列推广活动，图文并茂地报导各式中医药新闻及健康养生常识。此举除了能拉近与民众的实时沟通，也能及时收集民众的各种需求，并作出需求满足。在短短一天的推广活动中，中国中医订阅量取得了非常可观的成绩，也得到

2014/5/25 23:55:51



【榜单】2015年全球最畅销孤儿药Top 25

去年，美国收到了创纪录的份罕见病药认定申请。该机构同意授予份资格认定，比年增长了。如今，审批罕见病药面临越来越大的压力。罕见病患者人数虽少在美国定义为患者不足万的疾病，但他们代表着一个特定的群体。美国国会授予罕见病药给予制药商年市场独占权，另外，罕见病药开发还享受经费补助优先审批等等一系列注册优惠。而医疗保险费机构从社会声誉角度宁可承担高药价，也不能忍受因拒绝承保或迫使患者自行支付较大部分药费而导致的负面形象的压力。此外，罕见病毕竟很少，药费开支并不会使支付方难以负担。既然有了市场需求，罕见病药

2016/3/7 9:15:56



立法护航中医药发展

中医药是中华民族的瑰宝，其发展传承却面临很多困难。全国政协常委国家中医药管理局副局长于文明认为，造成这一情况原因是多方面的，其中，中医药法制建设滞后是制约中医药事业健康可持续发展的重要原因。他说“现在中医药管理的法律依据立法层次较低，体系也不完整，客观上制约了中医药的保护和发展。”记者了解到，我国对中医药进行管理的主要法律依据是中医药条例以及执业医师法药品管理法等相关法律中的规定。“保护和发展中医药需要调动社会组织和全体公民的积极性，条例立法层次较低，不能适应这个要求。其他相关法律主要参考西医药

2015/3/12 9:57:57



尔康制药实现全流通

根据沪深交易所的安排，节前最后两个交易日两市共有家公司共计亿解禁股上市流通，解禁市值接近亿元，为年内单个交易周解禁市值规模最高水平，也是年月中旬以来的最高水平。其中，沪市家公司亿元，深市家公司为亿元，沪市家公司中，长城汽车月日将有亿股限售股解禁上市，按照月日收盘价计算，解禁市值亿元，为节前沪市解禁市值最大公司解禁市值排第二三名的公司是大有能源和光电股份，解禁市值分别为亿元亿元。深市家公司中，尔康制药的限售股将于月日解禁，按照月日收盘计算解禁市值亿元，是节前深市解禁市值最多公司解禁市值排第二三名的

2014/9/29 9:07:05



万通筋骨片说明书修订 婴幼儿禁用

日，国家药品监督管理局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对万通筋骨片说明书不良反应禁忌和注意事项项进行修订。有关事项公告如下一万通筋骨片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照万通筋骨片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。万通筋骨片生产企业应当对新增不良反应发生

2018/9/7 14:39:13