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组织凝闭系统刀头商品名

    产品名称: 组织凝闭系统刀头(商品名:EnSeal)EnSeal Tissue Sealing Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3252194号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.15
    有效期: 2016-06-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo - Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C Guaynabo, PR 00969
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由组织凝闭装置的钳口、钳杆、手柄及其连接电缆组成,和本公司的组织凝闭系统主机配合使用。产品规格型号详见附页。
    【适用范围】本产品适用于腹腔镜检查、开刀过程中的双极电凝术和组织机械式横切。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2488-2012《组织凝闭系统刀头(商品名:EnSeal)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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