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补体测定试剂盒免疫透射比浊法
产品名称: |
补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法)Complement C4 FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402044号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.06.06 |
有效期: |
2016-06-05 |
变更日期: |
2013.04.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【型号、规格】试剂1 5×25ml +试剂2 1×25ml;试剂1 1×1000ml+试剂2 1×200ml;试剂1 8×50ml +试剂2 8×10ml;试剂1 5×80ml +试剂2 5×16ml;试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;试剂1 2×20ml +试剂2 1×8ml;试剂1 4×20ml +试剂2 2×8ml;试剂 4×100 tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2322-2012 【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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