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中国拟缩短进口药上市时间 两类药成引入重点

月日，国家食品药品监督管理总局公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》。《征求意见稿》提出，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项作如下调整一，在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。二，对于在中国进行的国际多中心药物临床试验，完成国际多中心药物临床试验后，可以直接提出药品上市注册

2017/3/20 10:06:47



医药工业与医疗卫生“十三五”规划已编制完成

据中国证券报报道，医疗信息化建设包括远程医疗信息系统区域医疗信息平台医院智能化管理系统。其中，远程医疗信息系统和区域医疗信息平台的缺口巨大，是国家拟斥资支持的对象。此前，中国保监会副主席黄洪表示，国家在医疗信息化建设上的需求强烈，国家级平台的建设方案已进入论证阶段。另外，目前我国有医疗器械生产企业约万家，但的企业收入规模不足万元，高端医疗器械基本被国外产品垄断。对于医疗器械行业来说，增强原创技术与原创产品，转型升级刻不容缓。而生物技术药物方面，目前制约我国生物制药产业发展的主要因素有资金短缺研发

2015/7/30 9:49:04



第八批国采，五省确定执标时间！

截至今日，已经有五个省份宣布了第八批国采的执标时间。具体如下省份执标时间河南月日内蒙古月日江西月日甘肃月日山东月日月日，山东省医保局发布《关于执行国家组织第八批集中带量采购药品中选结果的通知》（鲁医保函号），宣布自月日起，全省参加第八批国采的公立医疗机构（含驻鲁军队医疗机构）和医保定点社会办医疗机构，按规定执行第八批国采中选结果，面向患者销售中选药品。具体时间节点为年月日前，主供企业备供企业第二备供企业按供应清单分别将中选药品备供药品在省药械集中采购平台按中选价格挂网，完成配送关系建立，供医疗机

2023/6/20 10:28:51



生物制药对基因技术重视有加

生物制药对基因技术重视有加宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问通过中国基因科学暨产业发展高峰论坛上了解到，如今，包括基因诊断试剂基因工程药物基因检测基因治疗及转基因等在内的基因技术将极大地改善医学方面的不足也是一项对人类健康产生深远影响的革命，而以基因技术为代表的生物制药产业已经逐渐成为医药行业中表现最突出的亮点之一。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出，基因技术是生物制药产业的源头，在早期，人们对药物的认识只是局限于临床的观测，如今，人们对药物的认识取决于大量的实验和研究，一种新药可能需要很长的

2009/6/17 16:32:24



【目录】已获批文企业数达20家以上的282个过度重复品种

总局关于发布过度重复药品提示信息的公告年第号为准确反映我国药品市场的供需动态，科学引导药品研发机构和企业有序研发和理性申报，避免低水平重复和资源浪费，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发号和《关于药品注册审评审批若干政策的公告》国家食品药品监督管理总局公告年第号要求，国家食品药品监督管理总局对年间已上市药品情况进行了梳理，按照已获批准文号企业数多于家且在销批准文号企业数超过家为筛选条件，共筛选出个过度重复品种以通用名计，下同，现予以发布，并就有关事宜公告如下一统计数据来自对样

2016/9/18 9:28:49



北京市食品药品监管局召开全系统2016年半年工作暨党建工作会议

年月日日，北京市食品药品监管局召开全系统半年工作暨党建工作会议，贯彻党中央国务院和北京市委市政府有关重大决策部署，传达全国食品药品监管工作座谈会精神，梳理年度重点工作进展情况，强化党风廉政建设主体责任和监督责任，进一步认清形势，明确目标，凝聚共识，鼓舞士气，形成旺盛的战斗力和强大的执行力，确保全年各项重点任务圆满完成，确保食品药品监管转型升级迈出新的步伐。会议指出，上半年，各项重点工作有序推进，《北京市食品药品安全三年行动计划（年）》全面启动实施，基层基础建设更加扎实，承担北京市重要民生实事进展

2016/8/10 17:18:01