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补体测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法)Complement C4 FS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400057号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.18
    有效期: 2013-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:5×25 ml,试剂2:1×25 ml;试剂1:1×1000 ml,试剂2:1×200 ml;试剂1:8×50 ml,试剂2:8×10 ml;试剂1:5×80 ml,试剂2:5×16 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml;试剂1:2×20 ml,试剂2:1×8 ml;试剂1:4×20 ml,试剂2:2×8 ml
    【结构及组成】主要组成成分:试剂1:TRIS缓冲液 PH 7.5,氯化钠,聚乙二醇 (PEG)清洁剂,稳定剂;试剂2:TRIS缓冲液 PH 8.0,氯化钠,羊抗人C4抗体和稳定剂。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定人血清或血浆中补体C4。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 5070-2008

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