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血清指数检测试剂盒分光光度法

    产品名称: 血清指数检测试剂盒(分光光度法)Serum Index Gen.2 (SI2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2401598号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.02
    有效期: 2016-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2750 tests, 3000 tests
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1708-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】9 % 氯化钠。产品有效期:2-8℃储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品配合罗氏检测试剂盒,对人体血清和血浆中的脂血指数(L)、溶血指数(H)和黄疸指数(I)进行体外半定量测定,用于辅助评估样本的测量是否受到这些因素的干扰。
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

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