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血清指数检测试剂盒分光光度法
产品名称: |
血清指数检测试剂盒(分光光度法)Serum Index Gen.2 (SI2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2401598号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.02 |
有效期: |
2016-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2750 tests, 3000 tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1708-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】9 % 氯化钠。产品有效期:2-8℃储存21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品配合罗氏检测试剂盒,对人体血清和血浆中的脂血指数(L)、溶血指数(H)和黄疸指数(I)进行体外半定量测定,用于辅助评估样本的测量是否受到这些因素的干扰。 【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所为:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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