相关资讯

浦东拟上半年申请医药合同外包试点

“现在浦东正在编制完善申请医药（合同制造外包）试点方案，今年上半年会向国家食药监总局等部门递交材料，提出试点申请。”月日，在上海举办的一个论坛间隙，浦东新区市场监督管理局一位负责人告诉早报记者。该负责人介绍，这次申请的是单抗药品的试点，如果试点获批，张江园区的医药研发机构可以委托园区内的生物制药平台进行药品代工生产，以后或许可以推广到其他药品的生产。单抗药品是一类生物医药，在抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域品种较多。浦东新区市场监督管理局成立于年年底，由浦东新区工商质监食药监三个职能部门合

2014/2/26 8:16:33



徐亮：兴移动医疗，遏大医院扩张

两会期间，徐亮提交了“关于政府如何从政策上促进互联网医疗发展建议”的提案，“近两年国务院先后出台了促进健康服务业养老服务业商业健康保险的若干意见。而互联网思维与经济以其低耗高效便捷全覆盖颠覆了传统思维与各个行业布局，但是医疗与养老服务业因其技术的复杂性及支付的准公共性，影响了互联网医疗的发展。”在他看来，发展互联网医疗是国家经济发展的战略需求。对话人物徐亮全国政协教科文卫体专委会委员，科技部现代服务业总体专家组专家，北京市眼科研究所原所长，北京同仁医院原副院长，中国眼微循环协会副主委，《国外医学

2015/3/10 8:59:11



预防宫颈癌用HPV疫苗在中国获批上市

记者日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局批准了葛兰素史克公司预防用生物制品人乳头瘤病毒（）吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗是首次申请在中国上市，将为中国宫颈癌预防提供新的有效手段。据了解，人乳头瘤病毒是乳头瘤病毒中的一种，简称。目前已知有多种不同类型的，其中大部分类型被视为“低风险”，与宫颈癌并无关联，但有种类型被列为“高风险”，其中，两种风险最高的病毒株型和型可导致约的宫颈癌病例。食药监总局表示，此次获批上市的疫苗系采用杆状病毒表达系统分别表达重组和型的病毒样颗粒，经纯化，添加氢氧化铝佐

2016/7/19 9:52:05



黑龙江：335个药品不主动降价 将被暂停采购

个药品，不主动降价，将被暂停采购。近日，黑龙江省药品集中采购中心发布《关于进一步做好抗癌抗癌药品降税降价工作的通知》（以下简称《通知》）。通知要求个已经在黑龙江省集中采购未主动降价的国产抗癌药降价，对于无特殊原因不主动申请降价的药品，将暂停在黑龙江的挂网采购。《通知》提到，按照《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》的要求，凡是属于《国务院关税税则委员会关于降低药品进口关税的公告》（税委会公告巳）号）和财政部海关总署税务总局国家药品监督管理局《关于抗癌药品增值税政策的通知》（财税）号）抗癌药

2019/2/19 11:51:57



国内药品召回滞后原因分析

目前，我国国内公布了几项药品的召回通知，虽然这是医药监管的一大进步，但相比之下，我国的药品召回依然比发达国家的公布要滞后很多，这也暴露了我国药品召回制度的缺陷。而我国药品召回滞后的原因，主要体现在我国的药品召回制度反应灵敏度低，制度不完善方面。我国虽然已经在多年之前就有了药品不良反应检测报告试点工作，但目前，我国的有关药品的不良反应的报告工作效率太低，无法形成召回药品的依据。医疗机构依然是我国药品不良反应报告的主要来源，若医疗机构的上报不及时，往往会造成我国药品不良反应检测工作的滞后。同时，我国

2014/6/10 23:21:04



兑现政策红利！医药创新上升势头强劲 部分领域向“领跑”加速迈进

央视网消息国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药个，同比增长，接近年批准创新药个的全年数量。新批准的创新药有哪些突破和值得关注的药品患者有哪些临床急需用药新选择对药企有哪些利好政策我国创新药行业的国际竞争力如何国家药监局药品注册管理司司长杨霆介绍，创新药近年来持续获批上市数量增长，反映出从年以来，我国药品审评审批改革取得的成果，也是政策红利的兑现。据了解，我国年启动药品审评审批改革，提高审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市，尤其是临床急需新药。年上半年，我国创新药获批数量同比

2025/7/24 8:51:44