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脊柱椎间融合产品配套工具

    产品名称: 脊柱椎间融合产品配套工具Spine Instruments for Interbody Fusion
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1100420号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine Inc
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】该产品包括开口器、插入器、钻孔器、牵引器、打入器、撑开器、终板刨、解剖刀、植骨压紧器、试模、锉、刮匙及手柄等手术工具(见附表)。
    【适用范围】颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈椎融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术,其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0196-2009《脊柱椎间融合产品配套工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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