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脊柱椎间融合产品配套工具
产品名称: |
脊柱椎间融合产品配套工具Spine Instruments for Interbody Fusion |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2101043号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.02.24 |
有效期: |
2018-02-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由撑开器和椎间盘起子组成,由符合ASTM F899-07的630、420A不锈钢制成。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0529-2014《脊柱椎间融合产品配套工具》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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