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脊柱椎间融合产品配套工具

    产品名称: 脊柱椎间融合产品配套工具Spine Instruments for Interbody Fusion
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2101043号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.24
    有效期: 2018-02-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由撑开器和椎间盘起子组成,由符合ASTM F899-07的630、420A不锈钢制成。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0529-2014《脊柱椎间融合产品配套工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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