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淀粉酶检测试剂盒酶比色法

    产品名称: α-淀粉酶检测试剂盒(酶比色法)AMYL2 EPS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400439号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.03
    有效期: 2013-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】300 tests; 4×100 tests
    【结构及组成】试剂1:HEPES缓冲液;氯化钠;氯化钙;氯化镁;α-葡萄糖苷酶(微生物);防腐剂;稳定剂。试剂2:HEPES缓冲液;亚乙基-G7-PNP;防腐剂;稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于人体血清、血浆和尿液中α-淀粉酶浓度进行体外定量检测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1287-2005

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