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血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品5C Cell Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400065号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.18 |
有效期: |
2013-01-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;;11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA 【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】1×3.3ml,3×3.3ml,4×3.3ml,9×3.3ml 【结构及组成】【主要组成】由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基;同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期:2-8℃保存,有效期95天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与Coulter试剂配合使用,用于监测Coulter血液分析仪的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0440-2005
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