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总局关于106家企业撤回135个药品注册申请的公告（2017年第80号）

国家食品药品监督管理总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（年第号第号第号第号和年第号第号），要求药品注册申请人对已申报生产或进口的待审药品注册申请进行药物临床试验数据自查核查。经药品注册申请人自查后，家企业提出主动撤回个药品注册申请（清单见附件）。特此公告。附件年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告撤回药品注册申请清单年第号公告

2017/6/30 18:20:01



中国药企国际化差距在哪

当前国际市场的药企分为四类第一类是以辉瑞等大型制药公司为代表的专利药厂，以大手笔投入研发或者收购新药来获取超额收益；第二类是以梯瓦山道士为代表的仿制药厂，在规范市场紧随和挑战专利药，获取天的独家上市权；第三类则是以印度南新和阮氏为代表的印度国际化药厂；第四类就是正在努力国际化的中国制药企业。由于印度制药业与我国具有可比性，因此研究其发展之路对中国企业至关重要，而中国企业也只有了解了印度药企的情况，才能看清楚印度目前已经从以国内市场为核心的工业转向以研发为基础以出口为导向的全球化工业。众所周知，印

2008/11/4 17:04:35



这两款新降压药进医保啦，现在可以报销了！

我国高血压防控形势严峻，患病人数高达亿，但控制率仅，临床亟需能够有效降压降压且依从性高的更多治疗新选择。据媒体报道，月日，《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年》开始实施。新版国家医保药品目录正式实施后，以下两款新降压药可以报销了，进一步减轻了患者负担，提高了降压药降压药的可及性。美阿沙坦钾片众所周知，沙坦类药物一直以来都是临床上用于高血压控制的一线降压药，通过控制肾素血管紧张素醛固酮系统的过度激活，能够舒张动脉血管，降低血压，同时还具有保护心脏和肾脏功能的多重获益作用。因此，日常中很多

2023/3/6 9:52:00



卫计委公布“两票制”实施方案，2018年全面推行

距离央视曝光药品回扣乱象近半个月过后，国家卫计委于月日上午发布了药品流通领域“两票制”的实施方案，拟通过压缩药品流通环节，降低虚高药价。从方案发布之日起，改革将率先在各医改试点省（区市）及公立医院改革试点城市启动，年在全国全面推开。“药价虚高的问题发展到今天，已经成为了一个顽疾，利益链条又长又大”，“如果按公立医院总药品使用量来进行计算，我觉得它的虚高水分大约在左右”，福建省医保办处长张煊华在月日召开的新闻发布会上表示。“两票制”的推行，目的是为了挤掉药品价格中的虚高水分。根据《关于在公立医疗机

2017/1/11 16:38:03



感冒药吃太多伤害大

有些人感冒时喜欢同时服用两种甚至更多的感冒药，以为这样更有利于治疗。殊不知这样做很容易导致某些药物成分的过量使用，造成肝功能损害等毒副作用。现在常用的感冒药多为复方制剂，含有多种成分针对不同的症状。一解热镇痛药如对乙酰氨基酚，此类药物具有较好的退热和缓解头痛关节痛的作用，常常用于感冒后头痛全身无力，关节疼痛等症状的治疗。剂量过大可引起肝脏损害，严重者可致昏迷，甚至死亡。二镇咳成分常添加具有镇咳作用的氢溴酸右美沙芬成分，肝功能不全者慎用。所以，感冒了推荐对症下药，吃药在“准”不在“多”。特别提示服

2009/2/27 17:30:47



产前如何诊断新生儿溶血病？

产前检查的目的在于诊断有没有发生或可能发生溶血病如果已经发生溶血病，程度如何产前检查是为了早期预测是否有发生新生儿溶血病的可能，如有这种可能，出生后就要进行早期的严密监测，必要时进行早期干预，以减轻病变程度，防止发展到胆红素脑病这一危险状态。当然，如胎儿在母体内已出现溶血而且导致严重贫血时，也可以在分娩前对胎儿的贫血进行宫内治疗，但这种治疗对技术要求较高，一般较少采用。血型检查发生新生儿溶血病的根本原因是由于母婴血型不合，母亲的抗体破坏婴儿红细胞所致。因此，产前诊断的基本检查是夫妇双方的血型；最

2009/6/17 16:30:51