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血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品5C Cell Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403945号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.14
    有效期: 2016-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】1×3.3ml, 3×3.3ml, 4×3.3ml, 9×3.3ml
    【结构及组成】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期:2-8 ℃保存,有效期95天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】血液分析仪用质控品是血液学质控材料,与COULTER试剂配合使用,用于监测Coulter血液分析仪的性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4171-2012

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