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全自动免疫生化一体式分析仪

    产品名称: 全自动免疫生化一体式分析仪Eclectica Analyzer Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402864号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini,27 20122 Milano-Italy
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7 00012 Guidonia Montecelio (Roma)
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】Eclectica
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3409-2012《全自动免疫生化一体式分析仪》
    【售后服务机构】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪同由工作区域(试剂盒、样品盘、反应杯、孵化区)、条形码识别装置、采样装置(两个采样针)、磁化分离装置、洗涤装置、通用试剂采样装置、检测装置、软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床人血清、血浆的生化及免疫学项目分析。
    【变更情况】变更日期:2015.09.16,“ 上海中信亚特斯诊断试剂有限公司”变更为“ 亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司”。

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