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听力筛查仪

    产品名称: 听力筛查仪Otoacoustic Emissions and Automated ABRScreener
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2212622号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.07
    有效期: 2016-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S
    【注册人住所】2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK
    【生产地址】2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK
    【代理人名称】瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】Type 1077 (AccuScreen TE) ,Type 1077(AccuScreen ABR/TE/DP),Type 1077 (AccuScreenDP),Type 1077 (AccuScreen Lite TE),Type 1077(AccuScreen TE/DP),Type 1077 (AccuScreen Lite DP),Type 1077 (AccuScreen ABR),Type 1077(AccuScreen ABR/TE),Type 1077 (AccuScreen ABR/DP)
    【结构及组成】见附件。
    【适用范围】该产品用于筛查婴儿听力损失的便携式仪器,适用于筛查34周(胎龄)至6个月大、可健康出院的婴儿。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 3241-2012《听力筛查仪》
    【售后服务机构】瑞声达听力设备贸易(上海)有限公司

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