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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法

    产品名称: 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法)Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)同型半胱氨酸检测试剂盒(酶比色法)Homocysteine Enzymatic Assay (HCYS)
    注册/备案号: 国械注进20162404810
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试;200测试;试剂1:2 x 23 mL,试剂2:2 x 5 mL,试剂3:2 x 4 mL。
    【结构及组成】试剂1 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸试剂:S-腺苷甲硫氨酸、三-(2-羧乙基)磷化氢、2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、缓冲液、防腐剂、稳定剂;试剂2 酶试剂:同型半胱氨酸S-甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、酪蛋白、缓冲液、防腐剂、去污剂;试剂3 启动试剂:腺苷脱氨酶、S-腺苷-同型半胱氨酸水解酶、酪蛋白、缓冲液、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总L-同型半胱氨酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸试剂:S-腺苷甲硫氨酸、三-(2-羧乙基)磷化氢、2-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、缓冲液、防腐剂、稳定剂;试剂2 酶试剂:同型半胱氨酸S-甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、酪蛋白、缓冲液、防腐剂、去污剂;试剂3 启动试剂:腺苷脱氨酶、S-腺苷-同型半胱氨酸水解酶、酪蛋白、缓冲液、防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总L-同型半胱氨酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃下有效期:14个月
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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