|
|
内窥镜钳夹器
产品名称: |
内窥镜钳夹器TriClip(r)Endoscopic Clipping Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3223146号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.08.31 |
有效期: |
2016-08-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】TC-7-12, TC-8-12, TC-7-12-S, TC-8-12- 【结构及组成】该产品由钳夹器、放送器和控制手柄组成。内窥镜钳夹器由以下材料制造:钳夹器:304不锈钢;放送器:尼龙11和304不锈钢;手柄:环氧树脂(ABS)。 【适用范围】该产品被设计用于在胃肠道内放置内窥镜夹,以便对上消化道内病变范围在3cm以下的粘膜/粘膜下病变、出血性溃疡、上消化道内直径不足2mm的动脉和直径不足1.5cm的息肉实施内窥镜标记和止血。本装置不适用于修补上消化道穿孔。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3687-2012《内窥镜钳夹器》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
|
|
|