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内窥镜钳夹器

    产品名称: 内窥镜钳夹器TriClip(r)Endoscopic Clipping Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3223146号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
    【型号、规格】TC-7-12, TC-8-12, TC-7-12-S, TC-8-12-
    【结构及组成】该产品由钳夹器、放送器和控制手柄组成。内窥镜钳夹器由以下材料制造:钳夹器:304不锈钢;放送器:尼龙11和304不锈钢;手柄:环氧树脂(ABS)。
    【适用范围】该产品被设计用于在胃肠道内放置内窥镜夹,以便对上消化道内病变范围在3cm以下的粘膜/粘膜下病变、出血性溃疡、上消化道内直径不足2mm的动脉和直径不足1.5cm的息肉实施内窥镜标记和止血。本装置不适用于修补上消化道穿孔。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3687-2012《内窥镜钳夹器》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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