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江西省药品GMP认证公告(2016第02号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西九华药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/1/15 0:00:01



又一个线上比价黑科技——“药价结算预警”系统来了

“有了这个系统，以后再也不担心药买贵了。”近日，市民陈女士在盐城市某医保定点零售药店购买止咳止咳枇杷膏时，医保结算系统自动弹出价格警示提醒信息，店主核对并降低价格后完成了结算业务，陈女士竖起大拇指点赞。今年以来，盐城市医保部门主动作为积极探索，针对同品规药品在不同定点医药机构价格差距较大的现象，发挥大数据赋能优势，月日正式上线“药价结算预警”系统，既督促定点医药机构规范经营，又能让广大群众享受质优价廉的医药服务。据初步统计，截至月底，该系统共发出价格预警提示信息条，医保药品结算费用同比减少多万。

2024/8/15 10:10:07



安徽柏拉阿图医药科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

月日，据官网消息，安徽柏拉阿图医药科技有限公司联合申请药品“鼻喷雾剂”，获得临床试验默示许可，受理号。公示信息显示，药品“鼻喷雾剂”适应症季节性和常年性过敏性鼻炎过敏性鼻炎。安徽柏拉阿图医药科技有限公司，成立于年，位于宿州市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本万人民币，实缴资本万人民币。通过天眼查大数据分析，安徽柏拉阿图医药科技有限公司参与招投标项目次，此外企业还拥有行政许可个。主要股东信息显示，安徽柏拉阿图医药科技有限公司由浙江柏拉阿图医药科技有限公司持股江山泰鼎企业管理有限公

2025/3/11 13:39:50



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



磺脲类药合理使用可保安全有效

卫生部北京医院药学部主任孙春华昨日在接受记者采访时表示，格列苯脲属于磺脲类药物，适用于型糖尿病患者，在临床中广泛使用。只要在医生指导下合理使用，这类药物是安全可靠的。近日，新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用了假“糖脂宁胶囊”后死亡。经新疆药品检验所检验，该批药品中非法添加了格列苯脲，死者生前服用的每粒“糖脂宁胶囊”中格列苯脲含量最高达毫克。孙春华介绍，磺脲类药物是通过促进胰岛细胞释放胰岛素，以降低血糖。目前临床应用格列苯脲常规剂量为每天毫克毫克，最大剂量不超过毫克。孙春华表示，磺脲类药物最常见的不

2009/2/3 20:56:07



以反垄断条件作交换 诺华收购爱尔康在中国获得绿灯通行

近日环球医药信息网记者从商务部获悉，商务部日前发布通告有条件批准诺华股份公司收购爱尔康公司但是由于二者合并后用于治疗眼睛发炎眼部感染的眼科抗炎抗感染化合物在中国市场居于垄断地位因此商务部作出限制条件要求今年年底诺华全面在华停售易妥芬产品年内不得销售易妥芬以及诺华未引进其他眼科抗炎抗感染产品。商务部放行诺华收购爱尔康这让诺华看到了另一丝曙光之前诺华收购国内甲流疫苗生产企业浙江天元的股份。该收购已经过去个月时间。久拖不下为诺华的收购抹上阴影。月日天元生物股份公司董事长丁晓航对本报记者表示“目前还未得

2010/8/27 23:05:13