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人工髋关节系统股骨组件

    产品名称: 人工髋关节系统-股骨组件Modulus and Revision
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3462691号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.13
    有效期: 2016-08-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Limacorporate S.p.A.
    【注册人住所】Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY
    【生产地址】Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨柄、股骨颈及股骨颈螺钉组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;股骨颈螺钉由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成,股骨颈螺钉包含符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成的组件。股骨柄、股骨颈表面经喷砂处理。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1213-2012《人工髋关节系统-股骨组件》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司

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