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人工髋关节系统股骨组件
产品名称: |
人工髋关节系统-股骨组件Modulus and Revision |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462691号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.13 |
有效期: |
2016-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Limacorporate S.p.A. 【注册人住所】Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY 【生产地址】Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele(UDINE),ITALY 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨柄、股骨颈及股骨颈螺钉组成。股骨柄、股骨颈由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;股骨颈螺钉由符合ISO5832-2标准规定的纯钛材料制成,股骨颈螺钉包含符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成的组件。股骨柄、股骨颈表面经喷砂处理。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1213-2012《人工髋关节系统-股骨组件》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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