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抗胰蛋白酶测定试剂盒散射比浊法

    产品名称: α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(散射比浊法)N Antiserum to Humanα1-Antitrypsin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402839号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1 x 5 mL,1 x 2mL
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3209-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】为液体动物血清,是用高纯度人α1-抗胰蛋白酶免疫兔子制成的。活性抗体浓度 < 2.4 g/L。防腐剂:叠氮化钠<1g/L。产品有效期:2°C8°C条件下储存, 有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在BN* II 或 BN ProSpec(r)系统上通过免疫散射比浊法对人血清中的α1-抗胰蛋白酶(α1-蛋白酶抑制物)进行定量分析。
    【变更情况】变更日期:2015.05.12,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”。

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