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强生未能摆脱召回阴影，再召回7万支注射剂

环球医药信息网讯去年全球知名企业美国强生因生产质量问题曾屡次宣布召回，产品包括感冒药止疼片抗过敏药以及隐形眼镜等，今年强生仍未能摆脱召回阴影，日前又有媒体曝光，因注射剂存在裂缝，可能会引发感染或降低药效，强生公司再次召回约万支抗精神病药注射剂。据了解，自年以来，强生因生产质量问题屡次宣布召回，而年更被外界戏称为强生“召回年”。在年，强生大大小小有次召回，公司损失金额高达数亿美元。强生公司表示，此次召回约万支抗精神病药注射剂中部分装有该药剂的注射器在针筒部位存在裂缝，由于裂缝被标签盖住，消费者并不

2011/2/18 9:53:16



国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于今年月日到期，这一消息无疑让中国药企兴奋了起来。国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺勃起功能障碍药物的市场份额。其实，万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。在肿瘤药领域，抢仿大战打得更为激烈。调查显示，超千亿的市场就是块巨

2014/9/19 9:06:37



关于保健食品监督抽检情况的通告（2018年第15号）

近期，重庆市食品药品监督管理局组织抽检保健食品批次样品。抽样检验项目全部合格。检测项目见附件。特此通告。附件本次检验项目监督抽检产品合格信息重庆市食品药品监督管理局年月日

2018/4/4 0:00:01



政策或对药品招标制度进行改制

关于药品招标制度的改革各方消息已经连续长期出现，近日相关消息显示多个监管部门已经进行联合以尽快将年的相关药品规范法规延续出台，此次新规将重点对药品招标的议价，招标价格和流通环节进行规范。新规中对于药品招标流程中的二次议价现象将坚持更加透明化的原则，先前实行的政策是不得进行二次议价以保证药品采购的合规，而新规将允许二次议价的出现但必须实行全透明的议价流程。专家对此解释是以前不实行二次议价导致医疗机构没有议价话语权，药商为了各方利益会加价以保证给予医疗机构的生存，这也就造成了药品价格的长期居高不下。

2013/2/25 0:13:03



吴浈会见爱尔兰就业、企业和创新部部长理查德·布鲁顿

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的爱尔兰就业企业和创新部部长理查德布鲁顿一行。理查德布鲁顿介绍了爱尔兰在药品和医疗器械领域的创新和发展，吴浈介绍了我国药品和医疗器械审评审批制度改革最新进展，双方就进一步开展合作进行了探讨。总局国际合作司药化注册司和器械注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见爱尔兰就业企业和创新部部长理查德布鲁顿

2015/9/17 13:53:01



独家！6月中国上市药品分析，看这篇文章就够了！

看点月药监局新增批文总量为个。月新增个独家品种批文。月新增个国产药品批文，个进口批文。根据药智数据企业版最新统计，年月份新增批文个。图一年月新增批文情况月新增批文个为国产药品，个为进口药品。以下且看新增批文的详细情况分析。一药品类型情况月份药监局新增个化药药品批文，个生物制品批文以及个中药批文。图二年月药监局各药品类型情况二剂型情况月药监局批准前三的剂型为片剂片剂个批文，注射剂个批文，胶囊胶囊剂个批文具体新增剂型见下图。图三年月药监局各剂型情况三医保类别情况月新增的批文其中个批文属于新版国家医保

2020/7/10 9:25:42