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髋关节假体髋臼杯商品名
产品名称: |
髋关节假体-髋臼杯(商品名:ZCA)Hip Joint Prostheses-Acetabular Cup |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3462503号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.19 |
有效期: |
2016-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer, Inc. 【注册人住所】345 E. Main Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【生产地址】1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】髋臼杯包含边缘显示环及顶部凸点。髋臼杯由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,显示环由符合ISO 5832-1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成,顶部四个凸点由聚甲基丙烯酸甲脂材料制成。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于骨骼成熟的非炎症性的退变性髋关节病的患者髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2823-2012《髋关节假体-髋臼杯(商品名:ZCA)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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