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软性亲水接触镜商品名沙福隆碧清

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清)Soft hydrophilic contact lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3220013号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.07
    有效期: 2013-01-07
    变更日期: 2012.05.24
    产品介绍: 【注册人名称】SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
    【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
    【生产地址】3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】Bioclear
    【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,总直径:14.20mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.60mm,透氧系数标称值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+10.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。
    【适用范围】用于矫正近视和远视。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4986-2008《Bioclear软性亲水接触镜》
    【售后服务机构】海昌隐形眼镜有限公司
    【备注】产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清)”;代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”,售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220013号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220013号(更)",原证自发证之日起作废。

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