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心肺辅助膜式氧合器心肺辅助膜式氧合器

    产品名称: 心肺辅助膜式氧合器HLS set心肺辅助膜式氧合器HLS set
    注册/备案号: 国械注进20183451835
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-22
    有效期: 2023-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH
    【注册人住所】Kehler Str.31, 76437 Rastatt, Germany
    【生产地址】Neue Rottenburger Str.37 72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman TR-07070 Antalya, Turkey
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】BE-HLS 7050,BE-HLS 5050
    【结构及组成】心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。
    【适用范围】心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作:生产企业仍需完成相应工作:收集产品上市后关于炎症因子和抗体产生的临床数据和资料,并于延续注册时提交。

招商信息

    白及糖浆120ml

    白及糖浆120ml
    120ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆150ml

    白及糖浆150ml
    150ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    白及糖浆

    白及糖浆
    100ml
    国药准字Z53021451
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    100ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

    川贝清肺糖浆

    川贝清肺糖浆
    120ml*2瓶
    国药准字Z42020486
    武汉同心茂源医药有限公司

    强力枇杷露

    强力枇杷露
    330ml/瓶
    国药准字Z42021994
    武汉同心茂源医药有限公司

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