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家用呼吸机
产品名称: |
家用呼吸机Home Care Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3540141号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.01.22 |
有效期: |
2013-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical b.v. 【注册人住所】Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands 【生产地址】Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】Carina home 【结构及组成】产品由主机、电源线、过滤网、积水杯(选配)、车架(选配)、外接电池和便携包组成。气模式有:CPAP、PSV、PCV、VCV-PR。PEEP:3-20mbar;Pinsp:5-50mbar;通气频率5-50次/min;吸呼比:1:3-2:1。具有电源故障报警、气道压力报警、管道脱落报警和呼吸暂停报警功能。 【适用范围】该产品适用于体重大于5kg,潮气量至少50ml、呼吸功能有障碍或不全的病人,可以进行有创和无创,控制和辅助通气。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HOL 5050-2008《家用呼吸机》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
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