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血液透析器
产品名称: |
血液透析器Hemodialyzers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452514号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.20 |
有效期: |
2016-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bellco S.r.l 【注册人住所】ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy 【生产地址】ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy 【代理人名称】上海和亭商贸有限公司 【型号、规格】BLS512SD,BLS514SD,BLS517SD 【结构及组成】该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品用于病人的血液透析(HD),纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 2894-2012《血液透析器》 【售后服务机构】上海和亭商贸有限公司
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