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血液透析器
产品名称: |
血液透析器Hemodialyzers |
注册/备案号: |
国械注进20143455643 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.04 |
有效期: |
2019-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bellco S.r.l 【注册人住所】Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【生产地址】Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】上海和祥医疗器械有限公司 【型号、规格】BLS512G, BLS514G, BLS517G 【结构及组成】该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳和端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于病人的血液透析。 【生产国或地区(中文)】意大利 【变更情况】变更日期:2015.11.09,“ 代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901-903室”变更为“ 代理人名称:贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”。 【备注】2015年9月25日同意更正代理人住所内容,2014年12月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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