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血液透析器

    产品名称: 血液透析器Hemodialyzers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452514号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期: 2014.08.08
    产品介绍: 【注册人名称】Bellco S.r.l
    【注册人住所】ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy
    【生产地址】ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy
    【代理人名称】上海和亭商贸有限公司
    【型号、规格】BLS512SD,BLS514SD,BLS517SD
    【结构及组成】该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品用于病人的血液透析(HD),纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 2894-2012《血液透析器》
    【售后服务机构】贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由“上海和亭商贸有限公司”变更为“贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452514号”变更为“国食药监械(进)字2012第3452514号(更)”,原证自发证之日起作废。

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