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金属骨针商品名
产品名称: |
金属骨针(商品名:Jet-X)Jet-X Pins for External Fixation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463002号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA 【生产地址】1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO5832-1标准的不锈钢材料、符合ISO5832-3标准要求的钛合金材料、符合YY/T0605.5标准的钴铬钨镍合金制造。详见产品规格型号附页。产品表面无着色、无涂层。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】该产品与外固定支架配合使用,适用于四肢骨折的外固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3912-2012 《金属骨针》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易实验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
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