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卵泡刺激素校准品

    产品名称: 卵泡刺激素校准品VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402591号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.20
    有效期: 2016-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】1套卵泡刺激素校准品1和2 (2mL,人脑垂体来源的卵泡刺激素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值为2,40mIU/mL(第2次国际参考制剂78/549的准确数值编码在批次定标卡内); 批次定标卡;实验方案卡; 16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品于2-8℃下可储存26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的卵泡刺激素(FSH)进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3063-2012

招商信息

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