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卵泡刺激素校准品

    产品名称: 卵泡刺激素校准品VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2400205号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.02.04
    有效期: 2013-02-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
    【生产地址】Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】1套/包装
    【结构及组成】1套卵泡刺激素校准品 1 和 2(2mL,人脑垂体来源的卵泡刺激素,溶于含抗微生物剂的牛血清中),标定值 2、40mIU/mL;批次定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品于2-8℃下可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外对VITROS 免疫诊断系统定量化验人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)中卵泡刺激素(FSH)进行定标。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 5166-2008

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