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膜式氧合器商品名中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器

    产品名称: 膜式氧合器(商品名:APEX HP 中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器)APEX HP hollow fiber membrane blood oxygenator with hardshell venous reservoir
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3452978号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】APEX HP
    【结构及组成】由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。
    【适用范围】用于成人心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3429-2012《膜式氧合器》
    【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司

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