膜式氧合器商品名中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器
产品名称: |
膜式氧合器(商品名:APEX HP 中空纤维膜式氧合器带硬壳静脉贮血器)APEX HP hollow fiber membrane blood oxygenator with hardshell venous reservoir |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452978号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY 【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】APEX HP 【结构及组成】由中空纤维膜式氧合器(整合了热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。 【适用范围】用于成人心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 3429-2012《膜式氧合器》 【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司
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