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仿制药一致性评价时点临近 再闻原研药降价声

月日，《每日经济新闻》记者获悉，今年底前，国家食药监总局将完成个仿制药的一致性评价，拟全面提升药品的质量和安全标准。月日，一位卫计委政策研究专家透露，国家正在推动仿制药一致性评价，意在保护优质仿制药，“仿制药与原研药一致性无差别后，则没有充分的依据证明单独定价，所以单独定价资格要取消”。卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，政策层面长期对原研药价格高企持容忍态度，与现阶段国内的大部分仿制药质量难达到原研药的水准有关，这也是管理层难以下定决心的一个原因。仿制药产业面临洗牌近日，有媒体指出，仿制药一致性评

2013/12/26 10:27:58



爆发，72个药品通过一致性评价，4个首仿！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，是视同通过一致性评价。另外，盛发药业的来曲唑片以其中，四个品种为首仿首家过评四川科伦药业的甘油三酯（）中长链脂肪乳氨基酸（）葡萄糖（）注射液注射液昆明积大制药的双醋瑞因胶囊胶囊扬子江药业广州海瑞药业的氨氯地平贝那普利胶囊深圳信立泰药业的恩那度司他片另外，盛发药业的来曲唑片为进口类获批，视同过评。过评品种如下

2023/6/13 9:56:09



维生素Ｅ的医疗保健作用

年，和发现一种对于大鼠繁殖是必不可少的来自植物的膳食因子，该因子后被命名为维生素。多年来，维生素被作为抗不育维生素，又名生育酚，临床上常用于治疗不育症习惯性流产及早产婴儿的异常情况等。近些年来，对其功能更深一步的研究，使维生素在医疗保健方面得到广泛应用。维生素的作用抗氧化作用维生素极易被氧化，是种很强的抗氧化剂。能抑制细胞内和细胞膜上脂质的过氧化作用，保护细胞免受自由基的损害。由于维生素预防了脂质过氧化，也就消除了体内其他成分受到脂质过氧化产物的伤害。保持红细胞的完整性维生素不足时，红细胞数量减

2009/2/5 17:42:43



化药TOP20洗牌！4大产品亮了 两个百亿品种跌落……

在疫情集采医保谈判等多重因素影响下，年中国公立医疗机构终端化学药市场规模首次下滑，产品及品牌格局变更。个产品新上榜，扬子江的地佐辛注射液注射液逆袭为“品牌一哥”；集采下两个超百亿大品种“跌落”，正大天晴石药恒瑞等创新药大爆发。产品及品牌格局变更米内网最新数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药市场规模接近亿元，产品合计销售额超过亿元（年超过亿元）。年中国公立医疗机构终端化学药产品来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局个产品年销超亿（年有

2021/5/25 9:23:54



明治乳业将召回23万件奶酪 可能混入金属片

昨天，记者在明治乳业官网上看到召回消息。通告说，由于金属片可能混入到产品中，明治将主动召回万件天然奶酪，到目前为止未收到损害健康的报告。德国原料中混入金属片明治称造成这次大规模污染的金属片是公司从德国进口原料时混入的，一片约厘米长毫米宽。涉及召回的产品包括了种产品，涉及了个品牌名。明治表示，这些产品全部由明治在日本千叶的工厂代工，销售范围遍布日本全国。明治在华公司未回应那么，这批奶酪是否会流入中国，召回对明治奶粉有无影响呢昨日，本报记者致电明治乳业贸易上海有限公司，该公司市场部的一名负责人在电话

2010/8/20 16:46:52



药物临床试验机构资格认定意义重大

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构资格认定是指政府主管部门依照法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，包括药物临床试验机构的组织管理机构研究人员资质设备设施管理制度标准作规程等通过现场检查进行系统评价，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择该临床试验的机构”。《中华人民共和国药品管理

2010/9/8 15:57:51