|
|
单光子发射计算机断层扫描系统商品名
产品名称: |
单光子发射计算机断层扫描系统(商品名:Symbia E)SPECT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3330404号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.02.20 |
有效期: |
2013-02-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA Inc. Molecular Imaging 【注册人住所】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【生产地址】2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【型号、规格】Symbia E 【结构及组成】单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。 【适用范围】用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 0037-2009《单光子发射计算机断层扫描系统》 【售后服务机构】西门子(中国)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。
|
|
|