相关资讯

全国地市级食品药品监督管理局主要负责人第一轮培训基本完成

近日，第四期全国地市级食品药品监督管理局主要负责人培训班在总局高级研修学院开班，总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇作开班动员讲话并授课。食品药品监管机构主要负责人国家级轮训以新体制下创新食品药品安全社会管理为主题，旨在通过相关方面的知识学习和有关实践问题的研讨，破解食品药品安全监管难点热点问题，进一步提升食品药品监管能力。本期培训是国家食品药品安全“十二五”期间，总局举办的最后一期基层监管机构主要负责人培训班，至此，总局组建后第一轮全国地市级食品药品监督管理局主要负责人培训基本完成，共培

2015/11/18 8:52:01



豁免/简化BE品种批文揭密：269亿大红包？

月日，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的“对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》的品种，以及不适合开展人体内研究的品种，国家食品药品监督管理总局区别情况，分批公布具体品种目录”的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对基药目录内品种进行了梳理和调研，并经仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议，拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（）的品种名单，合计涉及个产品。根据《总局关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见有关事项的公告》

2017/11/14 9:10:01



高剂量维生素D可导致肾衰竭

“尽管维生素的毒性由于治疗范围大而罕见，但其在各种非处方配方中的广泛应用可能对未形成症状的患者构成重大风险，”多伦多总医院和多伦多大学的家庭透析临床研究员博士写道。建议每日津贴为国际单位，国际单位建议用于骨质疏松症高危人群和老年人。“我们的经验告诉我们，患者和临床医生应该更好地了解有关不受限制使用维生素的风险。鉴于美国预防服务工作队的新发现，当前加拿大关于低风险个人使用维生素的指导方针应该重新考虑，”作者建议。“使用维生素滴剂导致岁男性肾功能衰竭”发表于年月日。

2019/4/9 9:08:11



康芝药业拟3.7亿投建医疗防护生产基地项目

月日，康芝药业公告，公司拟在海南海口现有的场地基础上，投资建设“康芝海南（国际）医疗防护生产基地”项目，项目总投资拟为亿元。随着新型冠状病毒在世界范围内逐步传播，随着海南自由贸易港相关政策的出台，为积极响应国家和地方政府的号召，践行上市公司社会责任，建设高品质医疗耗材产品的生产基地，满足海南岛内生产生活和战略储备的需要并进军国际市场，是企业良好的发展机遇。因此，康芝药业股份有限公司作为海南首条口罩生产线的缔造者，拟利用其发展机遇，在海南海口现有的场地基础上，拟投资建设“康芝海南国际医疗防护生产基

2020/3/19 9:02:53



重庆市药品GMP认证公告(2017年第04号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，重庆华森制药股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表重庆市药品认证目录重庆市食品药品监督管理局年月日仿宋附表宋体宋体宋体方正小标宋重庆市药品认证目录宋体黑体证书编号黑体黑体企业名称黑体黑体地址黑体黑体认证范围黑体黑体认证日期黑体黑体有效期至黑体黑体发证机关黑体仿宋仿宋仿宋重庆华森制药股份有限公司仿宋仿宋重庆市荣昌区工业园区仿宋仿宋原料药甲磺酸

2017/8/31 0:00:01



多家医药O2O平台卖处方药 平台创业不可碰底线

近年来，医药平台呈现出一派繁荣景象。相对于线下药店，网上平台的药品成本低价格低且透明，因此得到了不少消费者的青睐。但一些业内人士和消费者也很快发现了其中存在的问题，最严重的就是一些处方药处方药竟然可在这些网络销售平台上畅通无阻地销售，而不需要任何医生和具有售卖资格者的处方。不少平台能买处方药年月，国家食品药品监督管理总局公布了《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》，其中第八条指出，互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药处方的标准格式有效期等，应当符合处方管理的有关

2015/12/23 9:26:28