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脑电图系统商品名
产品名称: |
脑电图系统(商品名:Bio-logic)Ceegraph Sleepscan Netlink Traveler |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2210226号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.02.05 |
有效期: |
2013-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-logic Systems Corp. 【注册人住所】One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 【生产地址】One Bio-logic Plaza Mundelenin, IL 60060 3700 【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司 【型号、规格】Netlink Traveler 【结构及组成】该系统由EEG采集放大器(头盒), 闪光刺激器, 血氧探头, 睡眠检测, 分析软件, 隔离电源, 电源适配器, 电池, 视频模块, 存储卡(512MB-4GB))和患者电缆组成;采集通道:16通道,18通道,24通道,26通道,30通道,32通道; A/D转化:22bit;共模抑制比 >110dB; 噪声电平<0.5μVrms(0.1~100Hz); 输入阻抗:大于110MΩ。 【适用范围】该产品在医疗单位使用,通过传感器电极从患者头皮提取EEG脑电图信号,传入放大器,放大器将EEG脑电图信号发送至数模转换器,经计算机处理后,供医师查看。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5136-2008《脑电图系统》 【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司
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