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神经刺激系统延伸导线套件

    产品名称: 神经刺激系统延伸导线套件Extension
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3213731号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Neuromodulation Systems, Inc.
    【注册人住所】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
    【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386
    【结构及组成】本神经刺激系统延伸导线套件由延伸导线(型号为3341, 3342, 3343, 3346,3382, 3383, 3386)、扭矩扳手(型号为1101) 组成。
    【适用范围】设计用于为植入的电极增加额外的长度,以便连接到接收器上或者通过经皮连接到ANS电极上,从而进行脊髓刺激试验。导线既可作为接收器的延伸导线在体内使用,也可作为测试刺激过程中连接到测试电缆在体外使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3651-2012《神经刺激系统延伸导线套件》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.10.21,申请变更生产企业名称由“Advanced Neuromodulation Systems, Inc.”变更为“St.Jude Medical”。

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