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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3222902号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA 【生产地址】1) 500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR 00795,USA 2) Southpoint,Hampton,S031 4RF,UK 【代理人名称】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Biomedics XC 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Omafilcon A,着淡蓝色,PP杯包装。含水量标称值:60%±2%,透氧系数标称值:20.45×10-11(cm2/ s)·(mlO2/ml·mmHg),透氧量标称值:27.3×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+6.00D~-10.00D,折射率:1.40±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。 【适用范围】采用光学成像原理,用于矫正18岁及以上患者的近视和远视,散光不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3582-2012《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
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