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金属髓内钉手术器械商品名
产品名称: |
金属髓内钉手术器械(商品名:Zimmer Natural Nail)Metallic Intramedullary Nail Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1102644号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA 【生产地址】1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由顶棒、手柄、模块、夹子、钩子、复位杆、保护套管、适配器、拔出棒、锁定螺栓、螺丝刀、扳手、导丝、测深器、打击头、导向器、钻孔器、加压装置、丝锥、导丝、丝攻、手动钻头、套管、髓腔锉组成,与人体接触部分采用符合ASTM F899 标准规定的代号为630不锈钢制成,非灭菌包装。 【适用范围】该产品为金属髓内钉手术工具,用于四肢骨折时进行临时内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2698-2012《金属髓内钉手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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