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金属髓内钉手术器械商品名

    产品名称: 金属髓内钉手术器械(商品名:Zimmer Natural Nail)Metallic Intramedullary Nail Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1102644号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St,Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W.Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由顶棒、手柄、模块、夹子、钩子、复位杆、保护套管、适配器、拔出棒、锁定螺栓、螺丝刀、扳手、导丝、测深器、打击头、导向器、钻孔器、加压装置、丝锥、导丝、丝攻、手动钻头、套管、髓腔锉组成,与人体接触部分采用符合ASTM F899 标准规定的代号为630不锈钢制成,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为金属髓内钉手术工具,用于四肢骨折时进行临时内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2698-2012《金属髓内钉手术器械》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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