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一次性无菌气管切开插管商品名

    产品名称: 一次性无菌气管切开插管(商品名:CrystalClear)Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2660505号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd.
    【注册人住所】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
    【生产地址】Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品分为有套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管,由管身、机器端、病人端及固定翼组成,有套囊气管切开插管还包括充气管和带充气阀指示球囊;配件包括插管芯和颈部固定带。气管切开插管管身、套囊、指示球囊、充气管及固定翼材质为聚氯乙烯,充气阀材质为聚丙烯,颈部固定带材质为棉布,插管芯材质为低密度聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】YZB/MAL 7771-2013《一次性无菌气管切开插管》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

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