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脊柱用手术工具包

    产品名称: 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
    注册/备案号: 国械备20151084
    注册/备案单位: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    批准日期: 2015-07-14
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20151084
    【备案人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【备案人注册地址】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
    【生产地址】4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Werftstr. 17, Deggendorf, Germany 94469; Road 909, KM. 0.4., Barrio Mariana, Humacao, PR USA 00792
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
    【型号规格】见附页(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151084.pdf)
    【产品描述】脊柱用手术工具包由骨锤、快装手柄、试模、神经根拉钩和神经剥离器组成。各组成部分产品描述请见附页。手术工具包中骨锤、试模、神经根拉钩和神经剥离器均在第一类医疗器械产品目录中,快装手柄在食药监办械管[2015]69号文的一类器械目录中。
    【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
    【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2015-07-14
    【产品有效期】2015-07-14
    【变更情况】2015-07-14

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