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脊柱用手术工具包
产品名称: |
脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
注册/备案号: |
国械备20151084 |
注册/备案单位: |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
批准日期: |
2015-07-14 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20151084 【备案人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【备案人注册地址】1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Werftstr. 17, Deggendorf, Germany 94469; Road 909, KM. 0.4., Barrio Mariana, Humacao, PR USA 00792 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151084.pdf) 【产品描述】脊柱用手术工具包由骨锤、快装手柄、试模、神经根拉钩和神经剥离器组成。各组成部分产品描述请见附页。手术工具包中骨锤、试模、神经根拉钩和神经剥离器均在第一类医疗器械产品目录中,快装手柄在食药监办械管[2015]69号文的一类器械目录中。 【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。 【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2015-07-14 【产品有效期】2015-07-14 【变更情况】2015-07-14
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