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血气分析仪专用测试片光学法
产品名称: |
血气分析仪专用测试片(光学法)OPTI CCA-TS B-lac Cassette |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402681号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.10 |
有效期: |
2016-08-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc. 【注册人住所】235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA 【生产地址】235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA 【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司 【型号、规格】BP7561:25片/盒 【结构及组成】该产品为一次性测试片,独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。产品有效期:在2-8℃条件下储存和运输,有效期十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品与软件版本为3.0或更高级别的OPTI CCA-TS血气分析仪配套使用,用于检测肝素化全血中的pH、血气(pCO2、pO2)、乳酸、tHb和SO2。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3165-2012
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