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血气分析仪专用测试片光学法

    产品名称: 血气分析仪专用测试片(光学法)OPTI CCA-TS B-lac Cassette
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402681号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA
    【生产地址】235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076 USA
    【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司
    【型号、规格】BP7561:25片/盒
    【结构及组成】该产品为一次性测试片,独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。产品有效期:在2-8℃条件下储存和运输,有效期十二个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与软件版本为3.0或更高级别的OPTI CCA-TS血气分析仪配套使用,用于检测肝素化全血中的pH、血气(pCO2、pO2)、乳酸、tHb和SO2。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3165-2012

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