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脊柱内固定系统配套工具商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统配套工具(商品名:Xia 4.5)Xia 4.5 Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1102646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.10
    有效期: 2016-08-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括持钩器、旋棒钳、夹持器、测径器、折弯器、打入器、模板、牵开器、剥离子、探针、起子、丝攻等。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金、ISO 5832-1规定的不锈钢、铝合金、聚乙烯、橡胶。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于脊柱内固定系统(商品名:XIA 4.5)植入物装配的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3055-2012《脊柱内固定系统配套工具》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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