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输液管路输液管路

    产品名称: 输液管路IV Administration Set输液管路IV Administration Set
    注册/备案号: 国械注进20163661063
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-15
    有效期: 2020-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc
    【注册人住所】1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112
    【生产地址】Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, Km-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】21-0346-25(8C820)
    【结构及组成】产品由瓶塞穿刺器、输液管路、限流夹(开关)、Y注射件、储液盒、进气部件、流量调节器、鲁尔接头、滴斗、保护套组成。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品与Smiths Medical ASD, Inc.生产的输液泵配套使用,用于药液输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由瓶塞穿刺器、输液管路、限流夹(开关)、Y注射件、储液盒、进气部件、流量调节器、鲁尔接头、滴斗、保护套组成。射线灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Smiths Medical ASD, Inc.生产的输液泵配套使用,用于药液输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】/
    【备注】2016年11月15日同意更正生产地址内容,2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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