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输液管路输液管路
产品名称: |
输液管路IV Administration Set输液管路IV Administration Set |
注册/备案号: |
国械注进20163661063 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-15 |
有效期: |
2020-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc 【注册人住所】1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112 【生产地址】Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, Km-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】21-0346-25(8C820) 【结构及组成】产品由瓶塞穿刺器、输液管路、限流夹(开关)、Y注射件、储液盒、进气部件、流量调节器、鲁尔接头、滴斗、保护套组成。射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品与Smiths Medical ASD, Inc.生产的输液泵配套使用,用于药液输注。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由瓶塞穿刺器、输液管路、限流夹(开关)、Y注射件、储液盒、进气部件、流量调节器、鲁尔接头、滴斗、保护套组成。射线灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Smiths Medical ASD, Inc.生产的输液泵配套使用,用于药液输注。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】/ 【备注】2016年11月15日同意更正生产地址内容,2016年3月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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