|
|
软性亲水接触镜商品名沙福隆碧舒
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧舒)Soft hydrophilic contact lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3220020号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.01.07 |
有效期: |
2013-01-07 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED 【注册人住所】49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK 【生产地址】3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】Sauflon 55UV/Clear Comfort Aspheric 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片主要由Methafilcon A材料制成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,透氧系数标称值:18×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),后顶点屈光度范围:+8.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<15%。其中Sauflon 55UV型号总直径:14.20mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.60mm、8.80mm、8.90mm;ClearComfort Aspheric型号总直径:14.40mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.70mm。 【适用范围】用于矫正近视和远视。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ENG 4989-2008《Sauflon 55UV & Clear Comfort Aspheric软性亲水接触镜》 【售后服务机构】海昌隐形眼镜有限公司、杭州海视光学产品有限公司 【备注】产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧舒)”;售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司、杭州海视光学产品有限公司”;代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3220020号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220020号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|