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血液净化体外循环血路
产品名称: |
血液净化体外循环血路Bloodlines |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3452693号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.13 |
有效期: |
2016-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】UI. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus, White Russia 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】AV-Set FMC (FA 204 C/FV 204 E) BVM 【结构及组成】动脉管路由输液针、病人端接头、管路夹、血容量监测试管、输液管路、采样口、三通接头、传感器保护罩、肝素管路、动脉壶、透析器端接头和PVC管路组成。静脉管路由透析器接头、采样口、静脉滴注壶、输液管路、传感器保护罩、管路夹、病人端接头、滤过液袋、再循环接头和PVC管路组成。本品不包含任何天然乳胶。本品为一次性使用产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品为一次性使用产品,用于体外血液净化治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3168-2012《血液净化体外循环血路》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
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