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塑料灌注管路塑料灌注管路

    产品名称: 塑料灌注管路塑料灌注管路Illuminator Inflow Tube Set
    注册/备案号: 国械注进20153662532
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.18
    有效期: 2020-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LeMaitre Vascular,Inc.
    【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803,USA
    【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA
    【代理人名称】国药集团联合医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼
    【型号、规格】7209513
    【结构及组成】产品为塑料灌注管路,管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。
    【适用范围】该产品适用于静脉曲张微创显微手术。与TriVex系统配合使用,通过与照明器连接为手术提供麻醉肿胀液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2016-05-06 “代理人名称:国药集团联合医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 ”变更为“代理人名称:变更为乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2017-04-25 “代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。2017-12-14 申请人拟将产品有效期由2年变更为5年。2018-06-06 “注册人名称:LeMaitre Vascular, Inc.”变更为“注册人名称:LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。

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