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塑料灌注管路塑料灌注管路
产品名称: |
塑料灌注管路塑料灌注管路Illuminator Inflow Tube Set |
注册/备案号: |
国械注进20153662532 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.18 |
有效期: |
2020-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LeMaitre Vascular,Inc. 【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803,USA 【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA 【代理人名称】国药集团联合医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 【型号、规格】7209513 【结构及组成】产品为塑料灌注管路,管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。 【适用范围】该产品适用于静脉曲张微创显微手术。与TriVex系统配合使用,通过与照明器连接为手术提供麻醉肿胀液。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2016-05-06 “代理人名称:国药集团联合医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼 ”变更为“代理人名称:变更为乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2017-04-25 “代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。2017-12-14 申请人拟将产品有效期由2年变更为5年。2018-06-06 “注册人名称:LeMaitre Vascular, Inc.”变更为“注册人名称:LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。
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