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椎间融合系统

    产品名称: 椎间融合系统FLEX-TLT Spine Fixation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460011号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.07
    有效期: 2013-01-07
    变更日期: 2009.06.10
    产品介绍: 【注册人名称】Sanatmetal Ltd
    【注册人住所】H-3300 Eger Faiskola U.5 Hungary
    【生产地址】H-3300 Eger Faiskola U.5 Hungary
    【代理人名称】广东杰智联科学仪器有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统包括椎间融合装置、固定螺钉和膨胀间隙装置。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱C3至L5椎间融合。
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/HUN 5029-2008 《椎间融合系统》
    【售后服务机构】广州幸好医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由"广东杰智联科学仪器有限公司"变更为"广州幸好医疗器械有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2009第3460011号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460011号(更)"。原证自发证之日起作废。

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