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锁定钉板系统商品名波立克斯

    产品名称: 锁定钉板系统(商品名:波立克斯)POLYAX Locking Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461609号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.17
    有效期: 2012-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Depuy Orthopaedics,Inc.
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988,USA/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装,部分螺钉表面经阳极化处理,为非灭菌包装。
    【适用范围】适用远端股骨和近端胫骨的固定,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1880-2008 《锁定钉板系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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