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心梗检测试剂盒

    产品名称: 心梗检测试剂盒Humasis Cardiac Triple Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2402370号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.28
    有效期: 2016-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Humasis Co.,LTD.
    【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。产品有效期:室温储存下自生产之日起有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】心梗检测试剂盒利用免疫色谱法,一步法定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI),肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo),用于辅助诊断急性心机梗塞(心梗,AMI)。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 2682-2012

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