|
|
心梗检测试剂盒
产品名称: |
心梗检测试剂盒Humasis Cardiac Triple Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2402370号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.06.28 |
有效期: |
2016-06-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Humasis Co.,LTD. 【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处 【型号、规格】10人份/盒 【结构及组成】包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。产品有效期:室温储存下自生产之日起有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】心梗检测试剂盒利用免疫色谱法,一步法定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI),肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo),用于辅助诊断急性心机梗塞(心梗,AMI)。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 2682-2012
|
|
|