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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183222126 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-11 |
有效期: |
2023-06-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA. 【代理人名称】库博光学产品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室 【型号、规格】Enfilcon DK 100 Aspheric 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Enfilcon A,着蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:46%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期最长不超过4周。产品经湿热灭菌。 【适用范围】适用于矫正无眼疾的、散光度数低于2.00D的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视,不具有像差矫正或改良作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Enfilcon A,着蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:46%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期最长不超过4周。产品经湿热灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于矫正无眼疾的、散光度数低于2.00D的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视,不具有像差矫正或改良作用。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220625号(更)
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