软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens_

软性亲水接触镜软性亲水接触镜

产品名称：	软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
注册/备案号：	国械注进20183222126
注册/备案单位：
批准日期：	2018-06-11
有效期：	2023-06-10
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】CooperVision Inc. 【注册人住所】6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA 【生产地址】500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA；2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom；3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA. 【代理人名称】库博光学产品贸易（上海）有限公司【代理人住所】上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室【型号、规格】Enfilcon DK 100 Aspheric 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Enfilcon A，着蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：46%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期最长不超过4周。产品经湿热灭菌。【适用范围】适用于矫正无眼疾的、散光度数低于2.00D的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，不具有像差矫正或改良作用。【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Enfilcon A，着蓝色，采用PP杯包装。含水量标称值：46%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期最长不超过4周。产品经湿热灭菌。【预期用途（体外诊断试剂）】适用于矫正无眼疾的、散光度数低于2.00D的无晶体眼和有晶体眼人群的近视和远视，不具有像差矫正或改良作用。【审批部门】国家药品监督管理局【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3220625号(更)