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尿蛋白质控品
产品名称: |
尿蛋白质控品VITROS Chemistry Products UPRO Performance Verifier Ⅰ and Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403110号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】6套/包装 【结构及组成】尿蛋白质控品经已处理的水制备,并在其中添加了牛血清白蛋白、无机盐、一种聚合物、防腐剂和稳定剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,26个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】尿蛋白质控品是一种已分析过的质控品,用于监测在VITROS 250/350/950和VITROS5.1 FS/4600全自动生化分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上在进行尿蛋白(UPRO)的生化分析时的运行情况。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3416-2012
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