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国家医疗器械质量公告（2016年第2期，总第10期）（2016年第93号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符

2016/4/29 17:29:01



华东医药未来市值有较大的提升空间

华东医药中年报显示，年上半年，医药主业快速增长，收入亿，营业利润亿，利润总额亿，净利润亿，归母公司净利润亿，扣非后的净利润为亿元，合每股元。华东医药的整体医药工商业均在加速增长，毛利率均有所提升。医药工业在公司加大营销力度下实现加速增长，共收入亿元，同比去年同期增长了，其中糖尿病药物增，百令胶囊胶囊增，消化系统药物增，免疫抑制剂增。原料药成本下降节能降耗规模效益等使毛利率大幅提升，完全超出预期。公司上半年医药工业成效显著一新医院及科室的开发覆盖加强，同时工业销售费用增加了费用率，同比提升。二主要

2012/8/21 21:34:59



药企福利来了：浙江允许部分药价涨30％

昨日，浙江省人社厅卫计委物价局三部门联合发文，征求《关于做好药品价格改革后基本医疗保险药品政策衔接工作的通知》意见（以下简称《通知》）。通知虽然为征求意见，但是考虑到征求意见截止日期为月日，所以，可以说很快就会实行。实际上月日起执行，也基本上传达了格局已定的意思。大利好从政策内容来看，这意味着低价药迎来重大利好通知表示，国家和省低价药目录内药品的生产企业，可在省中标价的基础上，在西药每天不超过元中药每天不超过元的标准内，按规定的控制幅度对目录内药品自行调整价格。每季度最后一个月日前，生产企业可向

2015/9/24 17:22:20



买药先选非处方 OTC标志要认清

碰上感冒咳嗽拉肚子等常见病，人们大多都是选择去药店买盒西药服用这样的自我药疗方式。然而，根据中国非处方药协会近日公布的相关报告显示，半数消费者都不知道自我药疗首先应该选择非处方药。中国非处方药物协会白慧良会长表示，非处方药是指应用安全质量稳定疗效确切，不需要医生处方，消费者可直接在药店购买和服用的药物，在包装上会有“”标志。在我国，约有的家庭存在自我用药不当的问题，白会长呼吁消费者选择自我药疗时，一定要选择带有标识的药品，安全又安心。

2011/2/27 13:13:53



齐鲁制药抗肿瘤药羟基脲片国内首家通过一致性评价

月日，齐鲁制药宣布抗肿瘤抗肿瘤药物羟基脲片一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，标志着该产品国内首家通过一致性评价。截止目前，齐鲁制药共有个产品通过或视同通过一致性评价，其中个为国内首家。羟基脲是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂，可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，选择性地阻碍合成，在较短时间内迅速控制白细胞数量。羟基脲片在临床上主要用于治疗慢性粒细胞白血病（，并可用于对马利兰耐药的；对黑色素瘤肾癌头颈部癌也有一定疗效，与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。齐鲁制药研制的羟基脲片于年上市，羟基脲片目前是

2021/9/29 9:09:00



这款药曾3次缺货，22年涨幅超100％，首仿尚未决出！

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网显示，重庆华邦制药按仿制类提交的卡左双多巴缓释片上市申请获承办受理。目前，国内还未有卡左双多巴缓释片仿制药获批上市。卡左双多巴缓释片是杜邦制药年月获准上市的一款复方抗帕金森药，由卡比多巴（）和左旋多巴（）组成，商品名为（息宁）。其中左旋多巴在脑内通过脱羧形成多巴胺来缓解帕金森氏病的症状；卡比多巴不能通过血脑屏障，只抑制外周左旋多巴的脱羧，二者协同缓解帕金森氏病的症状。卡左双多巴缓释片临床上可用于原发性帕金森氏病脑炎后帕金森氏综合征症状性帕金森氏综合征服

2024/2/5 9:43:59