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颌面外科固定系统

    产品名称: 颌面外科固定系统Universal Neuro System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3460518号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.03.13
    有效期: 2013-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Leibinger GmbH & CO.KG
    【注册人住所】Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany
    【生产地址】Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨板、螺钉、网状固定片组成。材料为符合GB/T 13810的纯钛或钛合金,无菌包装或非无菌包装提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和重建手术内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0293-2009《颌面外科固定系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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